Mídia ultrapura
Sistemas de armazenamento e distribuição para mídia ultrapura
Sistemas de armazenamento e distribuição SCHRADER para mídia ultrapura
Além de sistemas de armazenamento e distribuição para fornecer mídia para p. ex. resfriamento de água ou vapor de processo, a SCHRADER também fornece sistemas de alta qualidade para a distribuição e armazenamento de:
Água para injeção
(WFI)
Distribuição de vapor puro e
retorno de
condensado de vapor puro
Água Purificada
(PW)
O design é específico do cliente de acordo com os respectivos requisitos para o mercado de produtos e vendas e as regulamentações e leis resultantes, de modo que a segurança do produto seja garantida o tempo todo. A SCHRADER oferece soluções padrão para armazenamento quente (65 – 85 °C) ou armazenamento a frio (15 – 20°C)
A distribuição da mídia ultrapura se dá em sistemas de loop. Para evitar contaminação ou formação de biofilmes, esses sistemas são projetados para garantir um fluxo constante e turbulento (Re > 10.000) em dutos e conexões. A SCHRADER também oferece sistemas com armazenamento quente e subloops frios, (“Sistemas Mistos”), a higienização regular ocorre tanto fria por ozonação quanto quente por aquecimento acima de 85 C.
O gráfico mostra um trecho de um “sistema misto” para o armazenamento e distribuição de WFI. O subloop mostrado permite a remoção de WFI quente e frio. O fluxo de retorno do subloop pode ser estrangulado durante uma remoção a frio para evitar o resfriamento do anel principal em baixas quantidades de amostragem.
Os sistemas de plantas e tubulações são feitos de aço inoxidável e – tanto quanto possível – soldados na orbital. O monitoramento e os sensores associados podem ser adaptados individualmente:
- Medição de fluxo, temperatura, pressão e condutividade
- Determinação do carbono orgânico total (TOC) no médio
- Grau de automação
- Gerenciamento de torneiras em várias versões
- Interfaces:
- Aos sistemas existentes
- para o sistemade gerenciamento de edifícios
- OPC Unified Architecture(OPC UA)
A execução é feita de acordo com as regulamentações da diretriz da UE GMP Anexo 11 “Sistemas auxiliados por computador” e as “21 assinaturas eletrônicas cfr parte 11, registros eletrônicos”. O software é categorizado e validado de acordo com o GAMP5.
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