Ansatzsysteme
Teil- und vollautomatisierte Ansatzsysteme
SCHRADER Ansatzsysteme
SCHRADER liefert teil- und vollautomatisierte Anlagen zur Ansatzbereitung von flüssigen oder halbfesten Produkten für die pharmazeutische und die lebensmitteltechnische Industrie.
Im Fokus des Engineerings liegen dabei besonders kritische Parameter wie die Reinigbarkeit der Anlage und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Entscheidend hierbei sind die Oberflächengüte sowie die „Hygienic Designs“ gemäß EHEDG Standard, wie Einhaltung der 3D-Regel und Vermeidung nicht durchströmter Abgänge in produkt- und reinstmedienberührenden Leitungen. Daher werden die Edelstahlbehälter sowie die zugehörigen Armaturen elektropoliert und eine Oberflächenrauigkeit von Ra < 0,8 µm garantiert. Um das Reinigungsergebnis zu optimieren, setzen wir bei der Konstruktion auf schwebende Magnetrührwerke, NovAseptic® Connectors und Ingoldstutzen. Die Behälter werden, abhängig von Anforderung und Verwendungszweck, aus den Edelstählen 1.4404, 1.4435 oder 1.4539 gefertigt. Auch andere Stähle und Materialien sind auf Anfrage möglich.
Im Fokus des Engineerings liegen dabei besonders kritische Parameter wie die Reinigbarkeit der Anlage und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Entscheiden hierbei sind die:
Materialien und Oberflächengüte | Design und Konstruktion |
|---|---|
Abnahmeprüfzeugnis 3.1 für alle produkt- und reinstmedienberührende Materialien | Hygienic/Aseptic Design gemäß EHEDG Standard
|
FDA-Konformitätserklärung für produkt- und reinstmedienberührende Dichtungen | Einhaltung der 3D-Regel |
Edelstahlbehälter sowie die zugehörigen Armaturen werden elektropoliert mit einer Oberflächenrauigkeit von Ra < 0,8 µm | Vermeidung nicht durchströmter Abgänge in produkt- und reinstmedienberührenden Leitungen |
Die Behälter werden, abhängig von Anforderung und Verwendungszweck, aus den Edelstählen 1.4404, 1.4435 oder 1.4539 gefertigt. Weitere Edelstähle und andere Materialen sind auf Anfrage möglich. | Zweckmäßige Einbauten, wie (Schwebende) Magnetrührwerke, NovAseptic® Connectors und Ingoldstutzen zur besseren Reinigbarkeit. |
Der Automatisierungsgrad der Anlage ist frei wählbar:
manuell
teilautomatisiert
vollautomatisiert
Die Ausführung erfolgt gemäß den Regularien des EU GMP-Leitfadens Anhang 11 „Computergestützte Systeme“ und des „21 CFR Part 11 Electronic signatures, electronic records“. Die Software wird nach GAMP5 kategorisiert und validiert.
Kontakt
Wir stehen Ihnen telefonisch, per E-Mail und mit einem globalen Netzwerk erfahrener Ingenieure weltweit zur Verfügung. Sprechen Sie uns einfach an.